La question revient presque chaque semaine en consultation : « J’ai lu que l’Ozempic pouvait rendre aveugle. Je dois arrêter ? » Depuis 2024, le sémaglutide — commercialisé sous le nom d’Ozempic® dans le diabète de type 2 et de Wegovy® dans l’obésité — est associé à une atteinte rare mais sérieuse du nerf optique. L’Agence européenne du médicament a tranché en juin 2025 ; les sociétés savantes d’ophtalmologie ont répondu en mai 2026, et pas tout à fait dans le même sens.
Voici ce que disent réellement les données — et ce qu’il faut en retenir quand on prend l’un de ces traitements.
1. De quoi parle-t-on ? La NAION, en clair
Le nerf optique quitte l’œil par un point précis, la papille, visible au fond d’œil sous la forme d’un petit disque clair. Ce point de passage est étroit : environ 1,2 million de fibres nerveuses y transitent, accompagnées des minuscules vaisseaux qui les nourrissent.
Quand l’apport sanguin de cette zone s’interrompt brutalement, on parle de neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique, ou NAION selon l’acronyme anglais. C’est, en pratique, l’équivalent d’un infarctus de la tête du nerf optique. Le tableau est caractéristique : une baisse de vision brutale, indolore, sur un seul œil, souvent constatée au réveil, avec typiquement une amputation de la moitié inférieure du champ visuel. La récupération est limitée et il n’existe pas de traitement curatif établi.
La NAION n’a rien de nouveau et n’a pas attendu les analogues du GLP-1 : c’est la première cause de neuropathie optique aiguë après 50 ans, avec une incidence de l’ordre de 2 à 10 cas pour 100 000 personnes et par an selon les populations. Ses facteurs de risque classiques sont l’hypertension, le diabète, l’hypercholestérolémie, l’apnée du sommeil et cette fameuse anatomie de papille à risque.
2. Ce que les études ont trouvé
L’alerte est partie d’une observation clinique : trois cas de NAION en une seule semaine chez des patients sous sémaglutide, au Massachusetts Eye and Ear (Harvard). L’étude publiée dans JAMA Ophthalmology en juillet 2024 a suivi 16 827 patients et retrouvé une association significative. Une vaste cohorte danoise a ensuite analysé 424 152 patients diabétiques : le risque y est plus que doublé.
La méta-analyse publiée dans Ophthalmology en mai 2026 est la plus complète à ce jour : 8 essais randomisés (31 174 patients) et 8 études observationnelles (1 611 278 patients). Ses conclusions sont nuancées, et c’est précisément ce qui rend le sujet intéressant :
- chez les patients diabétiques, les études observationnelles retrouvent bien un sur-risque : 26,7 contre 18,9 cas pour 100 000 personnes-années (rapport de risque 1,85) ;
- ce signal n’est pas confirmé par les essais randomisés, où les événements sont trop peu nombreux pour conclure ;
- chez les patients traités pour obésité sans diabète, aucune augmentation n’est démontrée.
3. Deux positions officielles, pas tout à fait alignées
En juin 2025, le comité de pharmacovigilance de l’Agence européenne du médicament (EMA/PRAC) a conclu que la NAION devait figurer dans la notice des spécialités à base de sémaglutide comme effet indésirable « très rare ». L’agence britannique (MHRA) a suivi en février 2026. En mai 2026, la North American Neuro-Ophthalmology Society et l’American Academy of Ophthalmology ont publié un consensus commun qui reconnaît le signal mais s’écarte de la recommandation européenne sur un point : l’arrêt du traitement.
| EMA / PRAC — juin 2025 | Consensus NANOS / AAO — mai 2026 | |
|---|---|---|
| Lien avec la NAION | Association retenue, effet indésirable « très rare » ajouté à la notice | Association « possible », risque environ doublé, mais causalité non établie |
| En cas de NAION avérée | Arrêt du sémaglutide recommandé | Pas d’arrêt automatique : décision partagée entre le patient, le prescripteur et l’ophtalmologiste |
| Dépistage systématique | Non prévu | Non recommandé — mais toute baisse de vision brutale impose un examen immédiat |
| Patients à informer en priorité | Information générale via la notice | Antécédent de NAION, ou vision déjà perdue sur un œil |
Le raisonnement des ophtalmologistes américains tient en une phrase : même multiplié par deux ou trois, un risque de départ très faible reste très faible — environ 2,6 cas supplémentaires pour 100 000 personnes-années selon leur estimation. En face, le bénéfice cardiovasculaire, rénal et métabolique de ces traitements est, lui, solidement démontré. Arrêter un traitement efficace par précaution peut faire courir un risque supérieur à celui que l’on cherche à éviter.
4. L’autre sujet, plus ancien : la rétinopathie diabétique
Il existe une seconde question oculaire autour du sémaglutide, souvent confondue avec la première alors qu’elle n’a rien à voir. Dans l’essai cardiovasculaire SUSTAIN-6, les complications de rétinopathie diabétique avaient été plus fréquentes sous sémaglutide (3,0 % contre 1,8 %).
L’explication ne tient probablement pas au médicament lui-même, mais à la vitesse de correction de la glycémie : on sait depuis longtemps qu’une chute rapide de l’hémoglobine glyquée peut aggraver transitoirement une rétinopathie préexistante — phénomène décrit bien avant les GLP-1, notamment lors des intensifications d’insuline. Conséquence pratique : chez un patient diabétique qui débute un GLP-1, en particulier s’il a déjà une rétinopathie connue, un fond d’œil avant l’instauration puis une surveillance rapprochée la première année sont justifiés. L’essai dédié FOCUS, conçu pour trancher cette question sur cinq ans, doit livrer ses résultats en 2027.
5. Les signes qui doivent faire consulter
Le bilan est rapide et non invasif : mesure de l’acuité, étude du réflexe pupillaire, examen de la papille au fond d’œil, OCT du nerf optique et champ visuel. Ces deux derniers examens objectivent l’atteinte, servent de référence pour le suivi et permettent surtout d’éliminer les diagnostics différentiels — au premier rang desquels la maladie de Horton, forme artéritique qui, elle, constitue une urgence thérapeutique absolue, et le glaucome, dont l’atteinte du même nerf est en revanche lente et silencieuse.
6. Ce qu’il faut retenir
- Le sémaglutide est associé à un risque de NAION environ doublé, mais à partir d’un niveau de départ très bas : l’EMA le classe « très rare », de l’ordre de 1 cas pour 10 000.
- Le signal est retrouvé chez les patients diabétiques, pas chez les patients traités pour obésité seule ; la causalité n’est pas établie.
- N’arrêtez jamais ce traitement de votre propre initiative. La décision appartient au prescripteur, après mise en balance des bénéfices cardiovasculaires et métaboliques.
- Un antécédent de NAION ou une vision déjà perdue sur un œil justifie une information spécifique avant l’instauration.
- Chez le diabétique, la vraie surveillance à organiser concerne la rétinopathie : fond d’œil avant traitement, puis contrôle rapproché la première année.
- Toute baisse de vision brutale et indolore d’un œil impose un examen sans délai, quel que soit le traitement en cours.
Pour aller plus loin : nos pages sur le diabète et la rétinopathie diabétique, le glaucome et l’occlusion veineuse rétinienne, l’autre grande cause de baisse de vision brutale et indolore.
Vous prenez un traitement GLP-1 ?
Un examen du fond d'œil, complété si besoin d’un OCT du nerf optique et d’un champ visuel, permet de faire le point en une seule consultation. L’IPO Paris dispose sur place de l’ensemble de ce plateau technique.
Prendre rendez-vous sur DoctolibCet article a une vocation d’information générale et ne remplace pas un avis médical individuel. Aucun traitement ne doit être modifié ou interrompu sans l’accord du médecin qui l’a prescrit.
Sources principales : Hathaway JT et al., « Risk of nonarteritic anterior ischemic optic neuropathy in patients prescribed semaglutide », JAMA Ophthalmol 2024 (16 827 patients) ; Grauslund J, Abou Taha A et al., « Once-weekly semaglutide doubles the five-year risk of NAION in a Danish cohort of 424 152 persons with type 2 diabetes », Int J Retina Vitreous 2024 (HR 2,19 ; IC 95 % 1,54–3,12 ; 2,28 vs 0,93 cas/10 000 personnes-années) ; « Rate and risk of NAION with semaglutide use : a systematic review and meta-analysis », Ophthalmology 2026 (8 essais randomisés, 31 174 patients ; 8 études observationnelles, 1 611 278 patients ; HR 1,85 dans le diabète, non significatif dans l’obésité et dans les essais randomisés) ; NANOS & American Academy of Ophthalmology, « GLP-1 receptor agonists and the risk of NAION : a consensus statement », Ophthalmology, mai 2026 ; Agence européenne du médicament, points forts de la réunion du PRAC des 2–5 juin 2025 (NAION : effet indésirable très rare, ≈ 1/10 000) ; MHRA, Drug Safety Update du 5 février 2026 ; Organisation mondiale de la santé, alerte du 27 juin 2025 ; Marso SP et al., essai SUSTAIN-6, N Engl J Med 2016 (complications de rétinopathie : 3,0 % vs 1,8 %) ; essai FOCUS (NN9535-4352), résultats attendus en 2027.